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不少人都知道印度是全球最大的仿制药工厂,其生产的仿制药销量占全球总量的25%。
但很多人不知道的是,印度同样是全球最大的创新药临床试验基地。
美国、欧洲,几乎所有稍有名气的药企在印度都有自己的临床试验基地。
为什么西方药企要在印度建立临床试验基地?
这就需要从印度的仿制药开始说起。
为什么印度可以肆无忌惮的仿制西方各大药企花费几十亿美金、花费几百亿美金研发出来的新药?
真以为是印度官方不承认“药物有专利”,所以印度药企就可以随便仿制这一说法吗?
开什么玩笑,西方资本家们什么时候这么仁慈了?自己真金白银研发出来的药就让印度白嫖,然后普度众生了?
西方真要收拾印度不过是举手之间而已,真正让西方默认印度可以无视专利进行仿制的原因是——
用人命换的。
准确的说,是用印度人的人命换的。
众所周知,
研发任何一款新药不仅研发周期长,资金花费大,而且愿意进行临床试验的患者并不多。
特别是在欧洲和美国这些发达国家,招募一个患者进行完整周期的试验成本大约在15000美刀左右,而印度呢?
三百美刀。
50倍的差距。
加之一款创新药临床试药少说也要几百人,如果遇到反复修改药物成分,重复临床试验的,受试者人数甚至能达到一两千人。
这其中的费用差距怎么能不让资本家心动。
除此以外,相比于欧盟、美国这些完善且严格的审批流程,印度临床试验审批极度宽松!
试药死了?
赔点钱罢了!
这样的环境对于药企来说,简直就是天堂!
这并不是危言耸听,前些年就有一家美国知名药企被爆出创新药还没有进行动物实验,直接就在印度人身上进行实验。
其原因,竟然是实验猴比印度人贵……
所以,
这样的环境下,西方和印度官方达成了微妙的平衡,我不计较你仿制我们的创新药,但你也最大限度允许我们在印度进行各种临床试验。
张扬当然也多少了解一些印度的情况,如果“肾毒清透析针”在印度开展临床试验,那不管是安全审批还是受试者招募肯定都没有问题。
再加上葛兰素史克本身就是英国最大的药企,作为宗主国,葛兰素史克更是有得天独厚的优势。
想到这里,张扬微微点头,一旁的卢卡斯见状赶紧开口,趁人打铁:
“张,如果您愿意将‘肾毒清透析针’全欧洲的代理权交给我们的话,我们也可以像诺华一样承担80%……”
“哦不,我们愿意100%的临床试验费用,总之!”
“您什么都不用管,临床试验、上市审批全都由我们来推进负责!”
张扬对这个回答肯定是满意的,至于参加临床试验的印度人的生命安全?
开玩笑,美国人他都不在乎,还在乎印度死人?
“卢卡斯,你的提议很有建设性,我也很期待和你们再次深度合作。”
“好吧,我同意将这款‘肾毒清替代针’的欧洲独家代理权交给你们,但是前提是你们要尽快展开并通过临床试验!”
“当然,这个过程中我们的研发团队也会加入进来,持续的改进药物成分。”
“就像我下午在峰会上说的一样,我们目前的有效毒素清除率只有60%,但提升80%的效果我们已经有点眉目了,长则一年,短则半年我们应该就会有突破,你们放心吧!”
张扬最后这句话彻底让两人放心不少。
如果这款透析针真能达到80%的效果,那别说通过临床试验了,未来市场销量也一定更加可期!
“哈哈,张,你真是我最好的朋友,真是我们诺华最好的伙伴!!”
“张,谢谢你的信任,下次有空可以来英国玩玩,我一定好好陪你。”
张扬笑了笑,三人的手紧紧握在一起。
“合作愉快。”
……
张扬三人在黄浦江畔散步就将“肾毒清透析针”的主要市场代理权确定下来,第二天一早,
弗里德曼和卢卡斯也改变行程,紧急订了和张扬同一趟飞机飞到了青山药业。
当三人来到青山药业时,留守家里的任小民人都懵了。
他没想到张扬去参加一趟肾病峰会就将“肾毒清替代针”的代理权都落实了,而且……
似乎还解决了之前一直困扰青山药业内部关于“怎么进行、要不要进行透析针临床试验”的问题。
趁着空隙,他急忙将张扬拉到一边,压低声音:
“张扬,你是说我们这款‘肾透析替代针’先不在国内展开试验,等在美国、印度完成了临床试验再说?”
张扬点点头。
任小民得到准确答案,脸上忽然露出一丝笑容,声音压得更低了。
“张扬,你是怎么说服他们的?印度我还能理解,FDA那可是美国,诺华他们真愿意?”
“这搞不好有可能要死人的。”
张扬耸耸肩,目光落在了满脸笑容的弗里德曼身上。
他拍了拍任小民的肩膀,也压低了声音:
“任哥,这个世界或许并不像我们想象中的那么美好。”
“这个社会,吃人!”
“啊?”
……
接下来的代理合同细则张扬便交给了任小民主要负责。
有了之前代理合作的经验,青山药业很快便和诺和、葛兰素史克分别签订了美国市场和欧盟市场的优先代理权意向合同。
只要诺华和葛兰素史克通过了各自市场的药物上市审批认证,那么就自动获得“肾毒清透析针”的本地代理权。
第二天中午,弗里德曼便带着青山药业提供的大量临床数据和专利委托书返回美国;
卢卡斯同样带着大量的临床资料离开,只是他没有回到英国,而是直飞葛兰素史克在印度的临床试验中心。
两人走后,任小民再次找到张扬,这一次他问的是关于“肾毒清透析针”的事情。
“张扬,目前我们这款‘肾毒清透析针’也算是正式进入了临床试验阶段,你看我们要不要在官网上公告一下最新进展?或者宣传宣传?”
张扬微微思索,摇摇头:
“宣传就算了,不过倒是可以在官网上公开‘肾毒清透析针’的消息了。”
“一来给大家展示下我们最新的研发成果,另外这也应该能给无数透析病人带来点盼头吧。”
“好。”
得到张扬的许可,任小民随即将“肾毒清透析针”一些简单的功能介绍和效果发布在了官网上。
青山药业目前在华夏已经算是头部药企了,消息发布没两天,一些医药自媒体、主就注意到了青山药业最新的研究成果。
很快,一篇篇介绍青山药业“肾毒清透析针”的公众号文章出现,随着快速转发出现在了一个个肾病病友群,引起了不少肾病病友的关注。
“快看快看,青山药业又出新的研发成果了,这次总算轮到我们肾病病友了!”
“真的?让我看看,是不是青山药业研发出了能逆转慢性肾炎的药?要是的话那就太好了!”
“那倒不是,是一款主要针对透析病人的‘透析替代针’,好像是可以连续打两针,能短时间替代透析机的作用!”
“替代透析机?我看看……嘶!我的天,重新激活肾脏,还能重新让肾脏恢复排尿功能?!你知道我多久没尿了吗?我没尿5年了!”
“卧槽,我要试试,我就是透析病人,哪怕是为了重新体验排尿的感觉我也必须试试,这款药什么时候上市啊?!
“上市还早着呢,这是公布最新的研发成果,都还不知道什么时候进行临床试验……”
“青山药业效率很高,他们一旦发布研究成果几乎都是很快就展开临床试验,等等吧。”
“好!那我等着!”
和张扬想的一样,不少透析病人注意到“肾毒清透析针”后都开始纷纷期待,都期盼着赶紧得到临床试验的消息。
张扬当然看不到病友群的讨论,此时此刻他已经开始了“肾毒清透析替代针”下一阶段的工作。
接下来的时间,他要带领整个研发团队一步步将60%的毒素清除效果提升到80%,最终实现完全品。
不过,除此以外,他也没有忘记本次“肾病峰会”上的另一个意外收获,那就是BI公司的那款提升透析机7%毒素清除效果的“催化剂针”。
张扬想的很简单,BI公司的“催化剂针”能击碎人体内的大分子毒素,从而提升透析机的毒素清除率,那么“催化剂针”能不能和自己的“肾毒清替代针”联合使用?
甚至说,能不能将其中的一些“催化分子”加入到“肾毒清药物”之中?
有了这个想法张扬便让韦天开始搜集并更深入地了解这款“催化剂针”的消息,
当然,目前BI公司的这款“催化剂针”也只是实验室阶段甚至都还没有进行临床试验……
张扬也不急。
时间过的很快,大约三周后,美国那边率先传来了诺华的消息。
“肾毒清透析针”通过临床试验申请,即将展开临床一期毒性试验。
几乎同时,
葛兰素史克在印度的卢卡斯也传来了消息。
相对于FDA还是一步一步走,葛兰素史克在印度的进度那就是大跨步!
因为“肾毒清透析针”只针对特定的透析病人,所以临床一期、二期试验合并同步进行。
张扬当然乐于看到这样的局面,给两人打去祝贺电话后,“肾毒清透析替代针”也算是正式拉开了临床试验序幕!
而就在卢卡斯如火如荼的在印度展开临床试验的时候,相隔几公里外的仿制药批发市场上热闹不已,一个个打包好的小型包裹被装进了一辆辆快递车里。
这些装着药品的包裹几乎都来自海外代购,它们将随着飞机、货船穿越天空和海洋去到患者的手里……
一周后,
其中一个包裹通过货轮穿过印度洋来到了华夏沿海深市。
胡阿弟坐在客厅里,满眼都是宠溺地看着自己五岁的女儿。
忽然间,包里的手机铃声响起。
他赶紧捂住手机,生怕突然的铃声惊吓自己的女儿。
片刻后,他快速接起电话,低声道:
“喂,哪位?”
“我是快递,你的快递到了,麻烦你下来拿一下。”
“哦。”
胡阿弟哦了一声,脑海里飞快地计算着时间。
从印度到国内的快递大概是3-10天,航空运输大概就3天,海运的话运气好就7天左右。
距离自己上次联系印度卖家发货刚好过了一周……时间对的上,应该就是自己买的那一批药。
不过,很快他又感觉到一丝不对。
平时快递小哥都是发条短信就放在快递驿站,怎么今天这是亲自打电话了?
好在这种想法只是一闪而过,他随即说道:
“谢谢了,麻烦你就放在快递驿站吧,一会我空了就下去取。”
电话那头沉默了两秒。
“嗯……不行;是这样的,你的快递包装出现了点破损,你得亲自来看看。”
“要是有问题的话当场拒收,我这边也好就退回去。”
破损?
胡阿弟心里顿时咯噔一声,他心里很清楚,包裹里可都是自己从印度代购的仿制药。
要是出现点问题,钱是小事,关键是不少病友们还等着吃药呢!
那些可都是救命药!
“好,你等我两分钟,我马上下来!”
胡阿弟心里闪过一丝不安,随即将手机放回裤子兜里。
他看了看自己五岁大的女儿,思索片刻,最终还是走到卧室喊醒了正在补觉的老婆。
昨天晚上女儿一晚上都很闹腾,他老婆王梅也跟着折腾了一晚上,现在好不容易补觉。
“梅,你醒醒。”
“阿弟,怎么了?”
“那个从印度代购的快递包裹出了点问题,快递小哥说包装好像破损了,我下去看看,你照看一下女儿。”
王梅抬起睡眼惺忪的眼睛看了看自己的女儿,然后点点头:
“好的,你去吧阿弟。”
胡阿弟终于放下心来,她女儿是一名罕见病癫痫病患者,一旦情绪激动或者受到什么刺激就容易发病,这让他们两夫妻几乎随时随地都得留意着女儿。
他很快下楼来到快递驿站,一眼就看到了正在快递车旁的快递小哥。
急忙走过去:
“你好快递小哥,我就是刚才你打电话说快递包装破损了的那个,我看看快递呢……”
快递小哥眼神躲闪地看了胡阿弟一眼,随即目光看向了周围两人。
胡阿弟感觉有些奇怪,就在这时,快递旁的两人忽然一跃而出,两人一左一右猛地扣住他的双手,然后用力直接将他的脑袋摁了下去。
突如其来的动静让在场取快递的吃瓜群众吓了一跳,还没等大家回过神来,另一名便衣从包里掏出警官证对着众人解释道:
“警察办案,警察办案,大家别怕。”
警察?
胡阿弟顿时慌了,急忙大喊道:
“警察同志,你们抓错人了!你们抓错人了!我是好人!”
刚才那名掏出警官证的警察收起了证件,然后走到胡阿弟身前直直看着他:
“你是不是叫胡阿弟?”
“是。”
“快递里买的什么?”
“买的……买的就是一些仿制药,罕见病的仿制药!”
“药?”
“那就没错,抓的就是你!”
(本章完)
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