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张扬最终拒绝了弗里德曼的策略。
自始至终,他研发这款“促肝细胞活化剂”的初衷,都是为了挽救一代人的命运,挽救那些因为乙肝变为肝硬化病人的命运。
比如,12岁到52岁的刘文君。
如果“促肝活化剂”只有50%的治疗效果,那就像临床一期试验结果一样,或许能勉强维持但绝不可能逆转,无数的肝硬化患者还是将徘徊在死亡线上。
毕竟,肝硬化可不是脂肪肝。
不过。
弗里德曼的话还是让张扬心动了。
国内已经有超1.2亿脂肪肝患者,目前50%活化剂的样品也确实能缓解、保护肝脏,这笔钱自己没理由不赚。
他开始在思索要不要重新立项,或者干脆让50%的样品成为保健品,也方便脂肪肝患者自己购买。
这样一来,可以将完全品的“促肝细胞活化剂”归为药品,50%效果的变成保健品,将两者区分开来。
“哎,还是被腐蚀了啊!”
张扬感慨一句,心里默默记下这件事情,接下来他还得去认真了解一下保健品的申报和审批。
而另一边。
弗里德曼得到张扬的许可补签协议后,立刻飞回美国开始招募临床二期患者。
这次他们的临床二期人数只有98人,诺华短短一周就招募到了足够的患者。
当然,98名患者几乎全都是重度脂肪肝以及脂肪肝引发的肝硬化患者,而“促肝细胞再生活化剂”项目也更名为“脂肪肝活化剂”;
同时,治疗方向从之前的“肝硬化、脂肪肝”调整为“脂肪肝、肝硬化”。
一切顺利的进行着,不知不觉中,诺华在FDA的进度已经明显快于青山药业。
大约又过了一个月,青山药业的“促肝活化剂”终于通过了国内临床二期审批,正式可以开启临床二期试验。
青山药业的临床二期设计方案是为期三个月,总共94名肝硬化受试者。
和诺华的临床二期不同的是,诺华主要是重度脂肪肝患者,而青山药业这边则是90%由乙肝引发的肝硬化,
这让两边的临床试验从这里正式开始有了巨大的区别,一个是倾向于脂肪肝,一个是倾向于肝硬化。
青山药业刚开始招募受试者,诺华那边临床二期却早已经拉开了进度,第一批次二十名受试者第一个月的临床数据出炉。
紧接着,第二批次、第三批次、第四批次多达八十几人的临床数据也全部统计结束。
看到数据,诺华高层们重重地呼出一口气,临床二期扩大受试者数量后,临床治疗效果依然非常稳定,试验组和对照组开始出现了细微的变化,而且这种变化将随着持续服药越来越明显!
果然。
等第二个月的数据结果统计出来,两个月、两份数据的表现已经能看出明显的差距。
试验组转氨酶缓慢下降,肝脏炎症指标出现明显好转,肝脏弹性开始往正常值恢复。
大量的临床数据加上诺华实验室里对“促肝细胞活化剂”药物成分的分析,诺华高层上到总裁,下到研发中心负责人都几乎确定了这款药物通过临床三期上市几乎是99%概率!
“格林总裁,还有半个月我们就将顺利结束临床二期试验。”
“没有重复的修改的成分,没有重复的更改剂量,再加上我们的药物主要针对脂肪肝患者,我想很快就能开启临床三期甚至快速上市!”
“我建议我们可以对外宣传了,医学期刊,生物教授,以及媒体上都可以开始宣传报道了!”
“我们国家有5000万重度脂肪肝,还有不知道多少普通脂肪肝,一旦消息报道必然引起大家的关注,这对于后续我们销售也非常好的帮助!”
弗里德曼的提议很快得到了格林总裁的通过。
三天后,一条关于诺华公司研发出了一款能治疗“脂肪肝”的药物消息出现在某医学期刊上,经过多家媒体转载后,
“促肝细胞活化剂”在美国的新名字“LivClearX”第一次出现在公众视野。
“LivClearX!Liv是肝脏Liver的缩写,Clear是清除的意思,清除肝脏毒素,好名字!”
“LivClearX里的药物成分是一种对脂肪肝有极好治疗效果的活性酶,可有效缓解肝脏炎症,让肝脏重新恢复健康……”
“长期服用可以加速分解肝脏的脂肪,降低肝硬化、肝癌风险!”
“Oh,mygod,这是真的吗?这绝对是我今年听到的最好消息!”
“真的,当然是真的,我也已经去FDA网站上确定了,这款诺华申报的‘LivClearX’药物已经马上完成临床二期试验,临床数据表现很好!”
“真的?该死,我竟然现在才知道,我已经300斤了,医生说我的肝脏已经布满了脂肪,再不减肥我的肝都保不住了!这款药什么时候才能上市?”
推特上关于诺华新药“LivClearX”的讨论一下就多起来,长期试药的二十岁安德森也看到了这个消息。
他急忙把最热门的报道发到了“试药群”里,然后@他的朋友詹姆斯。
“詹姆斯!你不是怀疑我吃的这个药没有效果吗?你看看,现在新英格兰医学杂志上都刊登了这款药物的报道!可以保护肝脏,甚至分解脂肪,看到了吗?!”
“看到了,Shit!临床二期的效果竟然还真有效果,你告诉我真实的感觉究竟怎么样?”
“非常好!临床一期我已经服用了两个月,现在临床二期我又是试验组,我已经服用了4个月!我的转氨酶马上就要正常,我感觉我的肝脏获得了重生!”
“他们即将开启临床三期,我也会继续报名申请试验!”
“噢,安德森,那要是临床三期结束上市后你会花钱购买吗?”
“会!当然会!我会每天服用就像你吃巧克力一样,现在你可以猜猜多少钱一盒。”
“哈哈,安德森,我猜你吃不起!”
“Fuck!”
安德森确实对这款治疗脂肪肝的药物越来越好感,他心里已经做好了继续参加临床三期试验的打算。
甚至,即便临床三期没有报酬,他也要参加。
渐渐地,随着诺华公司开始进行广告宣传,加上不少受试者也在网络上发布了一些试药效果,新药“LivClearX”的名气和资料也一点点扩散开来。
张小华是一名医学生,同时有一个自己的医药相关的;凭借过硬的英文水平,他经常将国外一些热门药物的研发进度搬运到;这一天,他偶然发现了新药“LivClearX”。
“一款能有效缓解肝脏炎症,对脂肪肝有极好治疗效果的新药?”
“同时,长期服用还能阻止肝硬化继续发展,净化肝脏微环境,降低肝硬化、肝癌风险!”
“研发公司——诺华!”
“我靠!诺华一声不响出新药物了!必须搬回国内,国内这么多脂肪肝患者肝硬化患者,这下患者们有希望了!”
张小华连夜将外网的资料整理并翻译完成,当天凌晨,他就在自己的公众号发布了这条消息。
【最新消息!医药巨头诺华研发可治疗脂肪肝、肝硬化特效药!】
第二天一早,
这则文章就立刻引起了一家医药媒体的注意并立即转载,当天下午,就在医药圈引起了小范围的关注。
不少医药人士开始打听消息的真实性,而不少人则开始讨论起来。
大家记得都很清楚,大约半年多前,青山药业才宣称自己找到一种能有效再生肝细胞的活化物。
现在他们的新药好像还刚开始临床二期吧?
可诺华这边都已经对外宣传,并且似乎准备临床三期然后上市了!
好家伙,青山药业要被截胡了?!
讨论声渐起,另一边,不得不说,诺华公司确实是全球知名巨头。
凭借诺华公司的名头,以及“肝硬化”、“脂肪肝”等关键词,文章很快被大量转发到了朋友圈、微信群,病友群。
其中,蓉城第三人民医院肝硬化病友群也收到了好几个患者的转发。
实际上,群里绝大多数患者都是最近两三个月才加入进来的,他们都是看到了青山药业开始在这里进行“促肝细胞活化剂”临床试验后才转院过来,就是希望能排上号,能用上新药。
可“促肝细胞再生活化剂”临床一期的效果确实并没有太明显,参加试验的患者评价也非常一般,和之前青山药业的“ITG骨髓素”、“艾可苯丙福韦”相比,口碑简直差多了。
这让不少对青山药业寄予厚望的患者有些失落。
而“促肝细胞活化剂”的临床二期只招募94人,绝大多数患者都没有拿到名额,
诺华新药“LivClearX”的消息顿时引起国内不少肝硬化患者的关注。
……
PS:为风吹走的浮尘0加更。打赏加更还剩4章。
(本章完)
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